Спайзеф в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению спайзефа в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток спайзефа, взаимодействие с другими лекарствами, применение спайзефа (таблетки) при беременности. Инструкции: Спайзеф в порошке;
Торговое название: Спайзеф
Международное название: Цефуроксим
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D C Цефалоспорины второго поколения
Фарм. группа:
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Код АТС J01DC02
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «250» (для дозировки 250 мг) или «500» (для дозировки 500 мг) на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Состав спайзефа в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество спайзефа

цефуроксима аксетила DC гранул*

* – Количество гранул цефуроксима аксетила эквивалентно 54.5 % цефуроксима (1.2 мг цефуроксима аксетила эквивалентно 1.0 мг цефуроксима).

Состав гранул цефуроксима аксетила DC: цефуроксима аксетил, крахмал прежелатини-зированный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид кол-лоидный.

Опадрай Y-1-7000 белый**

** – Количество пленочной оболочки Опадрай белый (Y-1-7000) взято с 10 % избытком с учетом потерь при производстве. Состав пленочной оболочки Опадрай белый (Y-1-7000): гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол
цефуроксим аксетилі DC түйіршіктері* 458.70 917.40 (цефуроксимге баламалы) (250.0) (500.0), қабығының құрамы: Опадрай Y-1-7000 ақ **

* – Цефуроксим аксетилі түйіршіктерінің мөлшері 54.5 % цефуроксимге баламалы (1.2 мг цефуроксим аксетилі 1.0 мг цефуроксимге баламалы).

Цефуроксим аксетилі DC түйіршіктерінің құрамы: цефуроксим аксетилі, прежелатинделген крахмал, натрий кроскармеллозасы, натрий лаурилсульфаты, коллоидты кремний қостотығы.

** – Опадрай ақ (Y-1-7000) үлбірлі қабығының мөлшері өндірістегі шығын ескеріле отырып 10 % артық алынды. Опадрай ақ (Y-1-7000) үлбірлі қабығының құрамы: гипромеллоза (Е464), титанның қостотығы (Е171), макрогол.

Показания к применению таблеток спайзефа

  • пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит
  • инфекции мочевыводящих путей
  • инфекции мягких тканей и кожи
  • инфекции костей и суставов
  • сепсис
  • менингит
  • гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции как у мужчин, так и у женщин
  • болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет
  • профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, органах малого таза, суставов
  • пневмонияда, бронхитте, фарингитте, тонзиллитте, синуситте
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында
  • жұмсақ тіндер мен терілердің жұқпаларында
  • сүйектер мен буын жұқпаларында
  • сепсисте
  • менингитте
  • соз, еркектерде де, әйелдерде де кездесетін асқынбаған және диссеминирленген гонококктық жұқпаларда
  • ересектер мен 12 жастан асқан балаларда алғашқы сатыдағы Лайм ауруы және кештетіп пайда болатын белгілерінің алдын алуда
  • кеуде қуысы ағзалары, құрсақ қуысы, кіші жамбас ағзалары, буындар операциялары кезінде асқынған жұқпалардың алдын алуда

Противопоказания спайзефа в таблетках

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам
  • беременность I триместр
  • детский возраст до 6-ти лет
  • цефалоспориндер тобындағы антибиотиктерге, пенициллиндер мен карбапендерге жоғары сезімталдықта
  • жүктіліктің I триместрінде
  • 6 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток спайзефа

Часто
  • усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
  • эозинофилия
  • головная боль, головокружение
  • желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке
  • временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),
Нечасто
  • положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
  • кожная сыпь
  • рвота
Редко
  • крапивница, зуд
  • псевдомембранозный колит
Очень редко
  • гемолитическая анемия
  • лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия
  • желтуха (особенно холестатическая), гепатит
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)
Жиі
  • Candida тұқымдас төзімді микроорганизмдер өсуінің күшеюі
  • эозинофилия
  • бас ауыру, бас айналу
  • асқазан-ішек бұзылулары, диареяны, жүректің айнуын, асқазанның ауырын қосқанда
  • бауыр ферменттері белсенділігінің уақытша артуы (АЛТ, АСТ, ЛДГ),
Жиі емес
  • Кумбстың оң реакциясы, тромбоцитопения, лейкопения (кейде кенеттен айқындалған)
  • тері бөртпесі
  • құсу
Сирек
  • есекжем, қышу
  • жалғанжарғақшалы колит
Өте сирек
  • гемолитикалық анемия
  • қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксия
  • сарғаю (әсіресе холестатикалық), гепатит
  • мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (экзантемальді некролиз)

Особые указания к применению

С особой осторожностью назначают Спайзеф пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пецициллинового ряда и другим бета-лактамазам. При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Спайзефа , следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Спайзеф болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Спайзефа на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. На фоне применения Спайзефа опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.)

Беременность и период лактации
Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме препарата могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Пенициллиндік қатардағы антибиотиктерге және басқа бета-лактамазаларға жоғары сезімталдығы бар емделушілерге Спайзеф сақтықпен тағайындалады. Ұзақ емдегенде төзімді микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) өсуі күшеюі, ал бұл емдеуді тоқтатуды қажет етуі мүмкін. Антибиотиктерді, оның ішінде Спайзефті қолдану аясында диарея пайда болған кезде, жалғанжарғақшалы колиттің дамуы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Спайзеф препаратымен Лайм ауруын емдегенде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы білінеді. Бұл реакция ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетіне Спайзефтің тікелей бактерицидті әсерінің жиі болатын және әдетте өздігінен өтетін салдары болып табылады. Емделушілер бұл симптомдардың осы ауру кезінде антибиотиктерді қолданғанда болатын әдеттегі салдары екендігінен хабардар болуы тиіс.

Сатылы емдеуде ішу арқылы емге көшу жұқпаның ауырлығына, емделушінің клиникалық жай-күйі мен қоздырғыштың сезімталдығына қарай анықталады. Егер емдеуді бастағаннан бастап 72 сағат шегінде клиникалық әсері болмаса, парентеральді емдеу курсы жалғастырылуы тиіс. Спайзефті қолдану аясында спирт ішімдіктерін қолдану қауіпті, өйткені антабус тәрізді әсерлері пайда болуы мүмкін (диарея, жүрек айну, тахикардия, беттің қызаруы және т.б.)

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің II - III триместрлері және лактация кезеңінде анасы үшін болжамды пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қатерден артық болатын жағдайда ғана қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдағанда бас айналу жағдайы туындауы мүмкін болғандықтан көлік құралдары мен басқа да механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Препарат рекомендуется принимать после еды. Продолжительность и дозы применения таблеток Спайзеф зависит от тяжести заболевания и состояния больного. Для взрослых разовая доза при большинстве инфекций в среднем составляет 250 мг 2 раза/сутки. Длительность лечения и рекомендуемые дозы при различных заболеваниях у взрослых и детей приведены в таблице.

Длительность приема в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).
Препаратты тамақтан кейін қолдану ұсынылады. Спайзеф таблеткаларын қолдану ұзақтығы мен дозасы аурудың ауырлығына және науқастың жағдайына байланысты болады. Көптеген жұқпаларда ересектер үшін бір реттік доза орта есеппен тәулігіне 2 рет 250 мг құрайды. Ересектер мен балалардың әртүрлі аурулары кезіндегі емдеу ұзақтығы мен ұсынылатын дозалары кестеде көрсетілген.

Қабылдау ұзақтығы орташа алғанда 7 күнді (5-10 күн) құрайды.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т½ цефуроксима. При одновременном применении Спайзефа в высоких дозах с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Одновременное введение Спайзефа и пробенецида приводит к нарушению экскреции Спайзефа.
«Ілмекті» диуретиктерді бір мезгілде ішу арқылы тағайындағанда өзекшелік сөліністі бәсеңдетеді, бүйрек клиренсін төмендетеді, плазмадағы концентрацияны арттырады және цефуроксимнің Т 1/2 арттырады. Спайзефті жоғары дозадағы аминогликозидтармен және диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсерлердің пайда болу қаупі артады. Спайзеф пен пробенецидті бір мезгілде енгізу Спайзефтің сыртқа шығарылуын бұзуы мүмкін.

Передозировка спайзефом в таблетках

Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии.

Лечение - симптоматическое. Препарат выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Симптомдары: бас айналуы, бас ауыруы, парестезиялар.

Емдеу - симптоматикалық. Препарат гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с вывобождением цефуроксима в системный кровоток. После приема таблеток Спайзеф максимальная концентрация в крови определяется через 2-4 ч. Степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33% до 50%. Терапевтические концентрации цефуроксима наблюдаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, коже и мягких тканях. Спайзеф не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 1,2-1,6 ч. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается и составляет 1.9-16,1 ч.
Ішке қабылдағаннан кейін цефуроксим аксетил асқазан-ішек жолынан (АІЖ) сіңеді және цефуроксимді қан ағымы жүйесіне босата отырып, ішектің шырышты қабығында және қанда жылдам гидролизденеді. Спайзеф таблеткасын қабылдағаннан кейін қандағы ең жоғары концентрациясы 2-4 сағаттан кейін анықталады. Цефуроксимнің ақуыздармен байланысу дәрежесі 33%-дан 50%-ға дейінді құрайды. Цефуроксимнің терапиялық концентрациясы плевра сұйықтығында, өтте, қақырықта, теріде және жұмсақ тіндерде байқалады. Спайзеф ағзада биоөзгеріске ұшырамайды, өзгермеген түрде бүйректер арқылы шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 1,2-1,6 сағат. Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда жартылай шығарылу кезеңі артады және 1.9 – 16,1 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении:

аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis.

аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.

анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp., Borrelia burgdorferi.
К Спайзефу устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidi, Citobacter spp., Serratia spp., Legionella spp.
Спайзеф – әсер ету ауқымы кең ІІ буынды цефалоспоринді антибиотик. Бактерицидті әсер етеді, бактериялар жасушалық қабырғаларының синтезін бұзады. Спайзеф көптеген бета-лактамаза әсеріне төзімді, мыналарға қатысты жоғары белсенділікте:

аэробты грамоң бактериялар: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (пенициллинге төзімді штаммдарды қоса және сирек метициллин-төзімді штаммдарды қоспағанда), Streptococcus pyogenes (және басқа бета-гемолитикалық стрептококктар), Streptococcus pneumoniae, В тобындағы Streptococcus, (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans тобындағы), Bordetella pertusis.

аэробты грамтеріс бактериялар: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (ампициллин-төзімді штаммдарды қоса), Haemophilus parainfluenzae (ампициллин-төзімді штаммдарды қоса), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназаны өндіретін және өндірмейтін штаммдарды қоса), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

анаэробты грамоң бактериялар: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.

анаэробты грамтеріс бактериялар: Bacteroides spp, Fusobacterium spp., Borrelia burgdorferi.
Спайзефке Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus метициллин-төзімді штаммдары, Staphylococcus epidermidi, Citobacter spp., Serratia spp., Legionella spp. метициллин-төзімді штаммдары тұрақты.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке (стрипу) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
10 таблеткадан баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға (стрип) салады. 1 пішінді қаптама (стрип) медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.